技术合作
北京远策药业有限责任公司是从事基因药物集研发、生产、销售为一体的高新技术企业,成立于1997年2月, 由被尊称为“干扰素之父”、中国工程院原副院长、传染病国家科技重大专项技术总师、病毒生物技术国家工程研究中心主任侯云德院士发起创办。现位于北京市经济技术开发区隆盛工业园内。
远策药业素以实力雄厚、质量控制严格著称,曾获得北京市火炬计划、国家科技重大专项、国家十一五、十二五等多项国家科研项目支持。获得了中华预防医学会科学进步奖、第七届北京技术市场金桥奖项目二等奖、北京高新技术成果转化项目证书、北京火炬计划项目证书、中国医药十大最具发展潜力品牌等殊荣和多项发明专利。
在新经济时代,创新是企业发展的灵魂,没有创新,企业就没有核心竞争力。2011年远策重组以后,在辅仁集团的指导下全面启动创新机制,通过加大科技投入提升企业自主创新能力。2013年,远策药业在辅仁集团的大力支持下,投入近3000万元资金,根据新版GMP要求对原有厂房及设备进行了改造和升级,于2014年6月通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,并取得了GMP证书。
远策药业在辅仁集团的带领下正在稳步发展壮大,生产规模、科技实力正不断加强,制定了各项质量管理制度,在生产过程中严格执行GMP标准要求,狠抓现场管理。形成了从研发到生产、检验一整套完善的质量保证体系、工艺体系及管理体系。
生产车间按照新版GMP要求划分了功能间,分为制剂区域、发酵粗纯区域、精纯区域、包装区域、仓储区域。车间布局合理、功能齐全,为下一步提高产能打下了坚实的基础。检验室拥有高效液相、气相等先进的检验仪器,对每一个生产环节,从原料采购到成品出库,均执行严格的品质控制,并建立了完善的实验室,配备先进的各类仪器设备,对各类产品的物理性能和化学性能进行测试,对所生产的成品、半成品进行抽样或全面检验,从而及时消除不合格产品,既确保产品质量符合要求,又为公司的持续发展研究提供了大量有效的数据。强劲的生产能力,高效的检验技术,使得公司年产能可达350万支。
近几年来,我公司与国家病毒基因工程重点实验室合作在扩大重组人白介素-2的适应症方面做了很多基础研究工作,特别是在治疗感染性疾病方面的适应症,其中治疗结核杆菌已被国家药品监督管理局(SDA)批准进行临床研究并列入国家科技部高新技术产品研究发展计划项目,至今我公司是国内唯一准许使用重组人白介素-2(远策欣)治疗耐药性结核病的生产厂家,并已在国家药监局已完成了新适应症的药品注册工作。2008年我公司参与了国家重大专项课题《耐多药结核病综合治疗的研究》的临床研究,重组人白介素-2(远策欣)被指定为课题临床专用药物。
策马万里,远策药业依托辅仁集团强大的销售力量,凭借高端的技术和产品,蓬勃崛起的远策以至诚、至善、至信、至爱,广结天下有识之士,与超过200家客户建立了长期合作关系,搭建起令人惊慕的营销平台,培养了一支高素质的专业营销队伍。营销网络覆盖北京、上海、天津、重庆、广州、山东、河南等30个省市。庞大的销售网络为公司利润的进一步增长奠定了坚实的基础。
远策药业素以实力雄厚、质量控制严格著称,曾获得北京市火炬计划、国家科技重大专项、国家十一五、十二五等多项国家科研项目支持。获得了中华预防医学会科学进步奖、第七届北京技术市场金桥奖项目二等奖、北京高新技术成果转化项目证书、北京火炬计划项目证书、中国医药十大最具发展潜力品牌等殊荣和多项发明专利。
在新经济时代,创新是企业发展的灵魂,没有创新,企业就没有核心竞争力。2011年远策重组以后,在辅仁集团的指导下全面启动创新机制,通过加大科技投入提升企业自主创新能力。2013年,远策药业在辅仁集团的大力支持下,投入近3000万元资金,根据新版GMP要求对原有厂房及设备进行了改造和升级,于2014年6月通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,并取得了GMP证书。
远策药业在辅仁集团的带领下正在稳步发展壮大,生产规模、科技实力正不断加强,制定了各项质量管理制度,在生产过程中严格执行GMP标准要求,狠抓现场管理。形成了从研发到生产、检验一整套完善的质量保证体系、工艺体系及管理体系。
生产车间按照新版GMP要求划分了功能间,分为制剂区域、发酵粗纯区域、精纯区域、包装区域、仓储区域。车间布局合理、功能齐全,为下一步提高产能打下了坚实的基础。检验室拥有高效液相、气相等先进的检验仪器,对每一个生产环节,从原料采购到成品出库,均执行严格的品质控制,并建立了完善的实验室,配备先进的各类仪器设备,对各类产品的物理性能和化学性能进行测试,对所生产的成品、半成品进行抽样或全面检验,从而及时消除不合格产品,既确保产品质量符合要求,又为公司的持续发展研究提供了大量有效的数据。强劲的生产能力,高效的检验技术,使得公司年产能可达350万支。
近几年来,我公司与国家病毒基因工程重点实验室合作在扩大重组人白介素-2的适应症方面做了很多基础研究工作,特别是在治疗感染性疾病方面的适应症,其中治疗结核杆菌已被国家药品监督管理局(SDA)批准进行临床研究并列入国家科技部高新技术产品研究发展计划项目,至今我公司是国内唯一准许使用重组人白介素-2(远策欣)治疗耐药性结核病的生产厂家,并已在国家药监局已完成了新适应症的药品注册工作。2008年我公司参与了国家重大专项课题《耐多药结核病综合治疗的研究》的临床研究,重组人白介素-2(远策欣)被指定为课题临床专用药物。
策马万里,远策药业依托辅仁集团强大的销售力量,凭借高端的技术和产品,蓬勃崛起的远策以至诚、至善、至信、至爱,广结天下有识之士,与超过200家客户建立了长期合作关系,搭建起令人惊慕的营销平台,培养了一支高素质的专业营销队伍。营销网络覆盖北京、上海、天津、重庆、广州、山东、河南等30个省市。庞大的销售网络为公司利润的进一步增长奠定了坚实的基础。
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