远策素
【药品名称】
商品名称:远策素
英文名称:Recombinant Human Interferon a2b for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu a2b
【成份】
重组人干扰素a2b、人血白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘露醇。其中重组人干扰素a2b是由携带人干扰素a2b质粒的大肠杆菌经发酵、纯化获得,与天然人干扰素a2b的氨基酸序列完全相同。
【性状】
本品为白色薄壳状疏松体,溶解后为无色澄明液体,无肉眼可见的不溶物。
【适应症】
可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【用法用量】
用Iml无菌注射用水完全溶解后使用。本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。
1.慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU).每日或隔日注射一次。3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2.慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(ru),每日或隔日注射一次。3~6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3.尖锐湿疣:推荐剂量为每次100~300万国际单位(IU),每周隔日注射三次。1~2个月为一个疗程。
4.毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1~2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。
5.慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300~900万国际单位(IU),治疗三个月,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9~10个月后细胞遗传学指标可有缓解。
【不良反应】
使用本品最常见的不良反应有发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有r白细胞、血小板减少和转氨酶增高。
【禁忌】
1.对重组人干扰素a2b或该制剂其它成分有过敏史者。
2.患有严重心脏疾病。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4,癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5.有其它严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
【注意事项】
1.患者发生的不良反应常出现在用药初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。
2.心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时,应密切注意病人反应。
3.过敏体质者,包括对抗生素过敏的患者使用本品时,应密切注意病人反应.如发生过敏反应,立即停止用药,并给予适当治疗。
4.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡。本品溶解后如有浑浊、沉淀、异物或瓶有裂纹及过期失效者不可以使用。
5.为避免可能的污染,对于任何已开启的药瓶,在抽取所需剂量药液后应弃去。
【贮藏】2—8℃避光保存及运输。
【有效期】 30个月
【批准文号】
Iml:100万IU: 国药准字S19990013
Iml:300万IU: 国药准字S19990013
Iml:500万IU: 国药准字S20010074
北京远策药业有限责任公司
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