产业新闻
新一代抗癌药可更彻底杀死特定肿瘤细胞
【北京远策药业】去年10月13日《南方日报》报道了由中山大学中山医学院颜光美教授团队在国际期刊《美国科学院院报》发表关于天然病毒M1具有选择性抗肿瘤作用的研究成果,这种新型溶瘤病毒有望成为新一代抗癌利器。
不到一年时间,该团队关于M1作为新型溶瘤细胞研究又传来新突破。一种小分子化合物环磷酸腺苷的加入,使得M1病毒在细胞内产量升高10倍以上,该成果已于近日发表在美国基因与细胞治疗学领域知名期刊《分子治疗》上,该研究主要作者为李凯、张海鹏。这一发现,也让颜光美相信M1病毒成药在技术上已无大障碍。远策欣注射用重组人白介素-2
可使针剂成本降低5倍左右
M1病毒在细胞内产量升高10倍意味着什么?颜光美说,团队把10个M1病毒才能杀死1个癌细胞定义为敏感性较低。若M1病毒大量增加,有助于更加彻底杀死过去团队实验中所针对的特定肿瘤细胞,即肝癌、膀胱癌、肠癌这类缺少锌指抗病毒蛋白(ZAP)的癌细胞。
虽然目前尚未完成相关制剂研究,但据该团队估计,这项发现可使得未来一个针剂成本降低5倍左右。除了价格的可接受性之外,也为M1病毒如何达到国家和世界对于溶瘤病毒在纯化、浓缩和保持活力方面的工艺要求作出了重要贡献。
业内人士介绍说,需要注意的是,这项工作主要是工艺性的重大突破,安全性则还需要团队进一步研究确认。
预计明年上半年完成安全验证
一年来,外界一直密切关注溶瘤病毒M1的研究进展。
去年,颜光美接受南方日报记者采访时表示,若科研进展顺利,尽量争取用3年时间结束临床前阶段的研究工作,获得一期临床试验的许可证。到时M1病毒就可以试用在自愿参与试验的患者身上,尽可能地缩短时间。注射用重组人干扰素α/2b远策素
李凯透露,团队暂时还未完成临床前研究,因此M1病毒的临床前研究仍是主攻方向。加入环磷酸腺苷对于M1病毒的工业化生产具有重要意义,但是否用于临床将涉及到更多复杂的问题,尚有待考虑。
颜光美说,目前团队已在肇庆完成灵长类动物实验,即临床前的安全性研究。给灵长类动物注射的剂量为人体可承受剂量的4倍以上,结果证实为安全。明年,团队将会有更多综合性成果出来,包括把灵长类动物实验提交给第三方机构即GLP实验室进行安全验证,预计2016年上半年可完成。
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