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《经济》：后非典时代决斗之5--中国同行有戏吗

发布时间:2003-06-09 16:22 来源:《经济》杂志 打印
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《经济》杂志记者胡润峰 丁洁 崔泽
 
消费者的非理性行为让一些医药制造商受益非浅，但是只有那些具有真正研发力量的医药企业才是市场最后的胜者谁因SARS而将得到好处？医药制造商们首当其冲。对他们来说，防治SARS的药品是个突然从天而降的利润大饼。
 
在这种情况下，几乎所有的医药企业都以SARS的名义，全力以赴。尽管有效方治SARS的药物还在研制过程中，但一些医药制造们已经收益非浅。除了那些已经被证实有防治效果的药物供不应求，还有许多没有被证实有显著效果的药品，在“病急乱投医”的非理性恐慌状态下，被人们抢购一空。
 
但是随着人类医学对SARS的研究不断深入，那些具有真正研制力量的医药企业才可以获得SARS解药，成为市场最后的胜者。
 
中药：非理性繁荣
 
突如其来的SARS，给国内的中药企业带来了突如其来的繁荣。
 
今年的早春2月，广州的SARS疫情进入爆发期。人们盛传板蓝根等中药可以来预防SARS。这也给广州白云山等中药厂家带来了意想不到的收获。在SARS肆虐的3月，曾经一天销售各类板蓝根药物600余万元，创下了该厂最高日销售纪录。
 
据白云山董事总经理陈翔志透露，一季度，白云山抗病毒的中成药销售额也有大幅的增长，其中板蓝根同比增41%，清开灵同比增56%。
 
白云山的财报显示，白云山今年第一季度业绩实现快速增长，公司净利润比去年同期增长了46%。而公司的现金流是去年同期的3.1倍。
 
除白云山之外，还有香雪制药、羊城药业等企业，也一概成了SARS的受益者。据香雪制药的市场总监莫子瑜介绍，公司从去年底就已经知道可能要爆发流感的消息，于是加班加点生产储货，SARS在广州盛行期间销量便比平时增长了3倍。
 
北京的知名中药企业同仁堂也不例外，在北京疫情高发期，他们推出预防SARS的中药几乎是每天一摆上柜台就销售一空。
 
山东东阿阿胶先是向一线医务工作人员捐献了100多万元的复方阿胶浆。然后又传出了有老军医推荐复方阿胶浆有预防SARS功能的言论。东阿阿胶还被山东省药监局指定为生产SARS药剂的企业。这些策略立即产生效果。据东阿阿胶董事长刘维志说，“我们的阿胶、复方阿胶浆、阿胶神等升高白细胞、调节免疫的中药保健品和医疗仪器出现了供不应求，持币待购的局面。”
 
尽管中药如此火爆，但是目前被医学证明有真实效果的中药寥寥无几，而且不排除有些医药企业在利用人们的恐慌心理，打着SARS的旗号，片面夸大效果，误导消费者。
 
推荐药：火爆中的混乱
4月初，中国疾病预防控制中心出台《非典型性肺炎推荐治疗方案》，将阿奇霉素、盐酸四环素、多西环素、红霉素、左氧氟沙星、利福平、更昔洛韦作为治疗SARS推荐用药。
 
有调查显示，在广东一度有相当多药房红霉素脱销。在北京、浙江、江苏等地，红霉素、左氧氟沙星、更昔洛韦等的药物销量均增加30%以上。而生产抗病毒药利巴韦林原料药的星湖科技、丽珠集团、鲁抗医药、白云山，以及涉及该药制剂药生产的华北制药、潜江制药、双鹤药业、鲁抗医药、尖峰集团、北生药业等公司相关产品的销量也直线上升。
 
丽珠集团刚刚公布的一季度报表显示：该公司主营业务收入比上年同期增加1.438639亿元，主营业务利润比去年同期增长8526万元。丽珠集团旗下的丽珠得乐系列产品、罗红霉素、抗病毒颗粒等销量的增加在其中功不可没。
 
中国疾病预防控制中心出台的《非典型肺炎推荐治疗方案》第七条建议，可选用增强免疫功能的药物。这致使具有增强免疫力功能的胸腺肽和丙种球蛋白供不应求。据悉，前方有的医生护士也在注射这两种药物。据记者了解，有的地区的人们已经开始自发注射胸腺肽。而这种产品的价格已经从原先的库存价每支10多元涨到了90多元。而且还必须领导特批，以防今后的医院用药不足。
 
从药监局公布的胸腺肽生产企业名单中得知，目前北京主要生产胸腺肽的公司为四环药业股份有限公司。该公司的主要产品为注射用胸腺肽，是从健康小牛胸腺中提取的分子量小于10000道尔顿的活性多肽物质，具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
 
据该公司董秘王天霖介绍，SARS在北方流行后，北京地区乃至全国的胸腺肽用量大增，为满足北京及其他地区能及时供药，公司成立非常时期领导小组，迅速调整生产计划，使胸腺肽的生产量猛增至月40万支左右。
 
北京天坛生物股份有限公司是丙种球蛋白的重要生产厂家。前一段时间，据该公司证券部经理介绍，公司丙种球蛋白产品库存已经脱销，但最近接到的订单还是源源不断，公司正开足马力满负荷生产。
 
不过，许多药品的真实效果依然有待证实。如5月初，中央电视台宣布丙种球蛋白并无预防SARS的功能。
 
真正有前途的突破者
要获得SARS解药，药物的科学研发才是关键所在。让人遗憾的是，目前国内大的医药企业研发能力普遍幼稚，反而是一些新兴的企业成为真正有前途的突破者。特别是一些生物制药企业取得重要的进展。
 
“重组人干扰素α—2b喷雾剂”近日已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段，并即将用于一线医护人员等高危人群。这是国家食品药品监督管理局启动防治非典“绿色通道”后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品。
 
据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，试验证明，α-2b喷雾剂对阻断呼吸道感染途径具有一定的作用，同时也不排除具有全身广谱的抗病毒作用。
 
目前，国内通过药监局批准的只有一家企业——北京远策药业有限责任公司。远策药业是由双鹤药业和中国预防医学科学院病毒所两家投资建立。其董事长侯德明正是中国预防医学科学院病毒所所长、中国工程院副院长、院士。他是这项技术的主要传播者。
 
据远策公司办公室王女士介绍，该公司早就生产有重组人干扰素α—2b针剂，已经有6、7年的历史。效果很稳定，主要是抗病毒作用，治疗像乙肝、流感等病毒引起的疾病。目前该公司的产品“重组人干扰素α—2b喷雾剂”通过药监局的批准已经进入了临床三期。预计投入生产还要至少半年的时间。
 
另一家由远策药业控股的凯因生物制药公司，也同时拥有远策的技术。他们也同样递交了申请，在等待过程中。据了解，其重组人干扰素α-2b生产线还正在申请当中，估计将在6月份投放市场。
 
除生物制药企业取得突破以外，另一条途径就是防创药，万全药业是国内唯一一家仿创药生产企业。他们即根据国外的技术进行筛选，研发创新，最后生产出药品。
 
据了解，万全科技北京研究中心正在进行筛选可能是“SARS狙击手”的药品。据万全药业的郭夏总裁介绍，国家药监局的张副司长曾打过电话来询问筛选情况,特别是关注药品ANTISARS006的进展。此前，万全科技已就筛选出抗SARS药品的可能性向药监局做了汇报。
 
ANTISARS006是全球首个治疗急性呼吸窘迫综合症的药物,可能是狙击SARS降低死亡率的新药。万全已经向药监局“绿色通道”提交了申请，郭夏预计将很快就有答案。
 
郭夏称，“目前抗击SARS的首要任务就是降低死亡率，一般患者只要能够度过危险期，延长时间就可以免除死亡危险。而ANTISARS006正好具有改善呼吸功能，缩短病人使用呼吸器的时间，降低安装呼吸器引起的压力及呼吸道感染症的并发率。”
 
该公司技术总监尤持罗博士说：“筛选全新的治疗非典用药可能长达数年。而从现有药物或对其结构改造中发现抗击SARS新适应症，则可能是在数月中实现的捷径。”该研究中心临床药理负责人宋博士称，中心研制的200多个新药中有6个可能是与治疗SARS有关的药物。
 
不过，在新药研制领域也不乏有机会主义者。
 
4月29日，国家有关部门澄清进入临床只有北京远策药业有限公司一家，并对中新药业(600329)控股的天津华立达生物工程有限公司所进行的虚假宣传进行查处。
 
华立达生物工程有限公司于2003年4月22日向国家食品药品监督管理局递交了“重组人干扰素α-2b喷雾剂(捷抚)用于非典型肺炎(SARS)适应症”的快速审批申请。在未获批准的情况下，该公司发布出已经获得批准的不实之词。
 
北京远策药业的王女士认为，“华立达公司不应该进行生产，因为药物的规格是不一样的。只有高浓度的才对SARS有效。我们明确在向药监局汇报时指出，应该使用浓度在300万单位以上/毫升的干扰素。”
 
华立达的副总经理张磊告诉《经济》杂志说，“我们从未说过自己的产品能够抗非典，只是有些媒体在报道的时候没有搞清楚，让别人误会。”
 
全球逐鹿的疫苗之战
 
从人类历史上数次抵抗传染病的经验来看，疫苗的出现是胜利的关键。药品的研发需经一段很长的时间，而疫苗是最快速、最经济和最有效率的预防疾病方式。
 
目前，国际上几大药企已经投入到SARS疫苗的研发工作中来。4月22日，世界卫生组织和美国CDC全球几大疫苗供应商默沙东、安万特·巴斯德等召集在一起，提出了希望他们积极研发疫苗的希望。
 
据知名疫苗供应商安万特·巴斯德公司疫苗部的郭建平介绍，该公司已经在从事预防SARS的疫苗研发。郭称，“2月底，当越南发现了第一个SARS病例，我们法国公司就已经派出专家参与越南方面的控制疫情工作，成功的使越南的非典疫情得到了有效的控制。在4月15日，我们也分离出了引发SARS的冠状病毒变种。”
 
郭建平说，目前有两种研制疫苗的方法。一为“灭活”，即先培养病毒，再消灭病毒，然后将已经死掉的病毒注射到患者身上的方式。二为采用基因片断的方式。该公司首席执行官Una Ryan表示，政府更希望公司能够采用灭活的方式来研制疫苗。
 
默沙东是世界知名的疫苗供应商和最大的制药企业之一，该公司市场部治疗领域总监屈婉文称，“事实上，当引发SARS的病原刚被确认为是一种变异的冠状病毒之后，默沙东就已经制定了疫苗研制计划。”
 
“我们的科研人员评估了所有可解决SARS问题的办法，包括目前库存中的抗病毒化合物能否起作用，是否需要采用新方法研制有效的治疗手段，以及我们如何进行疫苗研制计划。”
 
拥有丰富专业技能的默沙东就艾滋病病毒已经进行了近20年的药物和疫苗研发，但是这一次他们同样认识到了任务的艰巨和长期性。屈婉文称，“疫苗的发现和研制可能需要相当长的过程，而我们尚处于这个计划的开始阶段。我们相信，疫苗是SARS的最好解决方案，但也是花费时间最长的方案。”
 
据道琼斯报道，葛兰素史克公司的首席执行官Jean-Pierre Garnier已对外宣布该公司目前正在开发一种针对SARS病毒的疫苗。Garnier说葛兰素史克比利时的疫苗开发部门目前正与其他一些公司进行SARS疫苗开发合作，以加快产品开发的速度。但是Garnier称尚需要一些时间才能开发出产品。“我们现在就应该来开发这种产品，因为这种病毒今后可能会再度流行。我们会致力于这种疫苗的研究，而且我还知道其他许多疫苗开发公司也已经开始这方面的研究了。”Garnier说道，“通常，我们之间会彼此竞争，但是这次我们却达成了协调合作的关系。”
 
中国政府目前已经专门为SARS设立了20亿元的基金，其中很大一块将用于疫苗的研发。
 
无疑中国将是SARS疫苗巨大的市场，并且中国并非其仅有的市场。一旦疫苗研制成功，无疑将带来巨大的利润。据报道，在4月14日，加拿大研究人员破译出可能造成SARS的冠状病毒基因图谱之后，这种SARS病毒已经被各制药企业购买一空。
 
目前中国药企关于SARS疫苗的研发也在进行当中。据北京天坛生物制品有限公司办公室人员介绍，该公司也正在从事这方面疫苗的研发。但由于目前还是机密，不能够向外面透露任何进展的情况。
 
详细情况请见《经济》杂志6月号
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